가. 초기심의 제출서류

  • 연구계획 심의 신청서
  • 연구계획서, 연구계획서 요약
  • 연구자 이력서
  • 연구대상자 설명문 및 동의서
    (서면동의 취득이 아닐 경우 연구대상자 설명문과 연구대상자 동의서 면제 사유서 및 동의서 면제 자가 점검표)
  • 생명윤리준수서약서
    ※ 기관위원회에서 인정하는 3시간 이상의 생명윤리교육: CITI(Collaborative Institutional Training Initiative), 질병관리본부, 국가과학기술인력개발원, 주관 교육, 명시된 이수일로부터 2년간 유효

나. 심의결과에 따른 답변시 제출 서류

  • 기관위원회 검토 의견에 대한 답변서
  • 연구계획 보완 사항 대조표
  • 심의결과에 따라 수정된 해당 서류(연구계획서, 설명문 및 동의서 등)

다. 계획서 변경 심사 의뢰 시 제출 서류

  • 연구계획 변경 의뢰서
  • 연구계획 변경 사항 대조표
  • 변경사항에 따른 해당 서류(연구계획서, 설명문 및 동의서 등)

라. 이의 신청 시 제출 서류

  • 이의신청서

마. 심의면제 의뢰 시 제출 서류

  • 심의면제 의뢰서, 심의 면제 자가점검표
  • 연구계획서, 연구계획서 요약
  • 연구대상자 동의서 면제 사유서 및 동의서 면제자가 점검표
  • 연구책임자 이력서(3시간 이상의 생명윤리에 관한 교육 이수증명서 포함)
  • 연구비 내역서 또는 연구비 내역서 제출 면제 사유서
  • 생명윤리준수서약서

바. 연구 종료 및 결과 보고 시 제출 서류

  • 연구종료 보고서
  • 연구결과 보고서
  • 연구 대상자의 응답과 관련한 간단한 요약이나 통계 결과